白癜风好治吗 http://m.39.net/disease/a_5602607.html1年随访结果显示，Firesorb?（火鹮?）在主要研究终点即1年造影显示的节段内晚期管腔丢失（Lateloss，LL）可媲美钴铬依维莫司洗脱金属支架(EES)（0.17±0.27mmvs.0.19±0.37mm,Pnoninferiority0.）
研究发表于国际著名心血管期刊《JACC：CardiovascularInterventions》(《美国心脏病学会杂志》)
中国，上海——近日，以“开放、创新、合作”为主题的第十五届东方心脏病学会议（OCC）召开，微创医疗科学有限公司（.HK）旗下上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创?”）参与本次会议。会上，中国国家心血管病中心、中医院徐波教授作为共同首席研究者，公布了微创?自主研发的第二代生物完全可吸收血管支架系统——Firesorb?（火鹮?）生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统（以下简称“Firesorb?（火鹮?）”）的关键性研究FUTUREII试验为期一年的主要影像学和临床结果。
图一徐波教授在OCC大会发布FUTUREII一年结果
FUTUREII试验是一项前瞻性、多中心、非劣效设计的随机对照试验，旨在比较第二代生物可吸收洗脱支架Firesorb?（火鹮?）与钴铬依维莫司洗脱金属支架(EES)的安全性和有效性。FUTUREII试验在中国28个医学中心进行，共纳入例原发阻塞性冠状动脉粥样硬化性心脏病患者，符合入排标准的患者按照1:1随机分为Firesorb?BRS组（n=)和CoCr-EES组（n=)。
图二FUTUREII研究设计流程图
1年随访结果显示，Firesorb?（火鹮?）在主要研究终点即1年造影显示的节段内晚期管腔丢失（Lateloss，LL）可媲美钴铬依维莫司洗脱金属支架(EES)（0.17±0.27mmvs.0.19±0.37mm,Pnoninferiority0.），在主要次要终点的光学相干断层显像（Opticalcoherencetomography，OCT）评价的1年支架梁覆盖率（Proportionofcoveredstruts）同样达到了非劣效（99.3%vs.98.8%，Pnoninferiority0.）。
图三FUTUREII试验主要研究终点
图四FUTUREII试验主要次要研究终点
徐波教授在会上还分享了入组患者在术后即刻OCT结果中指出，在即刻支架丝贴壁不良率方面，Firesorb?组优于CoCr-EES组（1.0%vs.6.4%，p0.）。同时，术后即刻OCT结果中的偏心指数和非对称指数分别与晚期的再狭窄以及1年内血栓发生有关。而Firesorb?组的平均偏心指数高于临界值（0.83vs.0.7），表明该支架的晚期再狭窄率很低。其非对称指数的平均值低于临界值（0.17vs.0.3），表明在1年内的血栓发生率方面拥有良好的表现。
图五术后即刻OCT结果
徐波教授在会上特别指出，FUTUREII试验一年结果数据首次展示了Firesorb?薄支架壁的有效性：在1年OCT显示的支架贴壁不良方面，Firesorb?组相较于对照组表现出明显优势（0%vs.0.9%，p0.）；在平均支架丝覆盖厚度方面，Firesorb?组低于对照组（平均支架丝覆盖厚度75.9μmvs..2μm，p0.）。在术后即刻的支架丝突出率方面，Firesorb?组低于对照组（4.3%vs.8.3%，p0.）。在16个大气压后扩张的基础上，支架在某种程度可以嵌入血管壁中，优于第一代生物完全可吸收血管支架系统同时该结果也为薄支架丝可能带来晚期获益的结果提供了基础。
图六FUTUREII一年OCT结果
此外，1年临床随访结果显示靶病变失败（TLF）的发生率在两组患者中无显著差异（0.9%vs.1.9%，P=0.43）；1年患者相关事件（Patient-oriented
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