著名临床白癜风专家 http://m.39.net/disease/a_5951583.html前情提要
近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律。
同时，新版《医疗器械监督管理条例中第九条指出：国家完善医疗器械创新体系，支持医疗器械的基础研究和应用研究，促进医疗器械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新，加强医疗器械知识产权保护，提高医疗器械自主创新能力。
因此小编认为国内创新医疗器械产业将步入高速发展的新纪元。截至年7月13日，国家药监局已批准了个创新医疗器械。后续，小编将继续通过整理汇总，为广大“麦粉儿”们逐一提供国内现有的创新医疗器械详细信息分享。
东劢医疗也希望将来创新医疗器械注册人中出现东劢的合作伙伴。我们也将与伙伴风雨同行，为伙伴提供一站式地无忧合规的医疗器械产品全生命周期服务。
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产品信息
产品名：冠状动脉CT血流储备分数计算软件
注册人：深圳睿心智能医疗科技有限公司
该产品由软件安装光盘组成,功能模块包括:登录、项目管理、图像导入、中心线绘制、图像分割、三维重建、网格生成和导出、模拟仿真和血流储备分数计算结果分析。该产品基于冠状CT血管影像计算获得CT血流储备分数，在进行冠状血管造影检查之前，辅助培训合格的医技人员评估稳定性冠心病患者的功能性心肌缺血症状。该产品具有优化的设计，冠状动脉目标血管的图像分割和三维几何建模的机理清晰、精确度可控，保证了流体力学仿真计算血流储备分数的准确性。该产品的CT血流储备分数的诊断性能满足稳定性冠心病成人患者冠状动脉病变血管功能学评价的临床需求。
国家药品监督管理局
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