冠状动脉造影

TCT丨来自北美COVID1


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作者:李子平王卓医院心内科

点评专家:周医院心内科专家点评点评专家:周欣教医院心内科,医学博士,副教授/副主任医师,硕士研究生导师;中华医学会心血管病学分会青年委员、中国医师协会高血压专业委员会委员。主要研究领域为高血压和冠心病的基础与临床研究,在上述领域发表SCI论文70余篇;作为负责人承担国家自然科学基金4项,作为课题骨干参与十三五国家科技重大专项和国家自然科学基金重点项目各1项;年获天津市青年科技奖;年-年在美国西北大学做高级访问学者。

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新冠大流行已经影响到心脏病学实践的各个方面,尤其使得ST段抬高型心肌梗死(ST-segmentelevationmyocardialinfarction,STEMI)的救治更具挑战性。一方面,医生对于确诊或疑似的新冠患者所可能导致的院内传播存在顾虑,从而导致疾病诊疗的延误;另一方面,接受常规STEMI治疗的新冠患者可能比非新冠患者存在更差的预后。因此,了解此类患者的疾病特征和临床结局对于制定恰当的疾病管理方案至关重要。在这一背景下,此次TCT会议中公布的北美COVID-19ST段抬高心肌梗死多中心观察注册研究(NorthAmericanCOVID-19ST-SegmentElevationMyocardialInfarction,NACMI)研究构建了疫情背景下真实世界的STEMI患者数据。

从设计方面,该研究除纳入新型冠状病毒肺炎(CoronaVirusDisease,COVID-19)+患者外,还纳入了医学观察中患者(personsunderinvestigation,PUI)。这部分人群是指存在发热、呼吸道症状、肌痛、流感样症状、胸片可见肺渗出、嗅觉减退、神志异常或与确诊或疑似新冠患者有密切接触的患者。这部分患者处于临床中的特殊状态,他们可能最终确诊或排除新冠肺炎,但在明确诊断之前采取怎样的诊疗流程是实际临床工作中亟待解决的问题。此类人群的纳入更能够反映真实世界的患者特点,为指南的制定提供数据基础。此外,该研究在设计方面的另一大亮点是将中西部STEMI协会(MidwestSTEMIConsortium,MSC)作为对照人群。MSC记录了从年至疫情前的名STEMI患者,这些患者均来自与NACMI研究相同的四大STEMI中心,这些中心均采用相似的STEMI诊疗策略。这使得NACMI研究的纳入人群与对照人群在基线特征和诊疗流程上更具可比性,再加上倾向性匹配的统计方法,使研究偏倚降至最低。

在诊疗流程方面,COVID-19+患者接受冠脉造影和pPCI的比例显著降低,接受溶栓的患者比例也有增加的趋势。在我国发布的《新型冠状病毒肺炎防控形势下急性心肌梗死诊治流程和路径中国专家共识》中,对确诊/疑似新冠肺炎的STEMI患者推荐溶栓作为首选治疗手段。随后发表的新冠疫情期间中国胸痛中心STEMI数据也显示疫情爆发后我国STEMI患者接受直接经皮冠状动脉介入治疗(Primarypercutaneouscoronaryintervention,pPCI)的比例显著降低(全国降低24%,湖北降低42%),而接受溶栓治疗的比例显著增高(全国平均增高67%,湖北为疫情前的4.78倍),其中确诊新冠的患者接受溶栓的比例可能更高。与我国不同,来自美国SCAI/ACC/ACEP的《新冠疫情期间急性心肌梗死管理和结局立场声明》仍推荐pPCI作为STEMI患者的首选再灌注手段。但研究结果表明,在临床实践中,新冠的存在显然影响了医生的临床决策。

在临床结局方面,COVID-19+患者的短期预后更差,这也与此前发表的多项COVID-19+STEMI患者研究结果相似,这表明COVID-19+STEMI患者可能是一个独特的高风险群体。但研究并未回答这种预后的差异究竟来源于再灌注策略等诊疗流程的差异还是来源于患者本身的差异,也未回答心血管因素和心脏外因素在患者的死亡中分别有多少贡献。尽管研究者呼吁医生参照心血管造影与介入学会(TheSocietyforCardiovascularAngiographyandInterventions,SCAI)/美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)的建议尽量采用pPCI治疗,但在美国相对宽松的防疫政策和愈发严峻的疫情形势下,对COVID-19+患者采用更积极的pPCI治疗是否会带来更多的医务人员以及院内患者感染,仍然是临床工作中亟待解决的问题,这也应作为研究报告的重要内容。

本次公布的仅是NACMI研究的初步数据。随着样本量的增加和随访时间的延长(预计记录1年的结局事件),COVID-19+STEMI患者的临床特征和结局将会更加清晰明了,为构建以真实世界数据为基础的诊疗决策制定提供有力依据。

研究背景TCT|NACMI

COVID-19已经在全球范围内造成了相当高的发病率和死亡率。截止发稿时,全球范围内累计确诊已有近万人,并夺走了超过万人的生命。美国作为COVID-19的重灾区,累计确诊超万人,死亡超22万人。到目前为止,主要强调的是急性呼吸道并发症的救治,而那些有心血管危险因素或已确诊的心血管疾病的患者更有可能出现更加严重的甚至威胁生命的COVID-19疾病表现,心肌损伤就是一种关键的肺外表现。这些患者经常在心电图(ECG)上出现ST段抬高,其原因包括阻塞性、非阻塞性,伴或不伴有冠状动脉血管造影结果的异常。在COVID-19+的住院患者中,STEMI的发生率和临床结局仍不明确,因此,了解COVID-19+STEMI的自然病史和适当的处理方法,对于指导患者管理决策和保护医护人员至关重要。

研究方法TCT|NACMI

SCAI、加拿大介入性心脏病学会(TheCanadianAssociationofInterventionalCardiology,CAIC)与美国心脏病学会介入委员会(AmericanCollegeofCardiologyInterventionalCouncil)联合创建了NACMI研究(图1)。该研究将纳入已确诊的心电图上出现新的ST段抬高或新发左束支传导阻滞(Leftbundlebranchblock,LBBB)的COVID-19+患者和PUI。使用倾向性匹配将这些患者与来自MSC的包含名STEMI患者的对照组进行人口统计学、临床指标、预后和治疗的比较。

主要临床终点为住院期间主要心血管不良事件(MACE),定义为COVID-19+患者或PUI的由全因死亡、脑卒中、复发性心肌梗死和非计划性再次血运重建组成的复合终点。

次要结果包括报告的ST段抬高的病因、一年内主要结果的个别组成部分、综合主要结果以及心电图和血管造影特征。

图1.NACMI研究的入选、排除标准及研究终点

研究结果TCT|NACMI

在此次会议中公布的数据中,研究共纳入加拿大和美国的64个中心共名患者。

与PUI和对照组相比,在基线数据方面,COVID-19+患者中黑人、西班牙裔和糖尿病的比例更高;在临床表现方面,COVID-19+患者更有可能出现心源性休克(而非心脏骤停)、LVEF更低、症状更不典型;在临床诊疗方面,COVID-19+患者更有可能未接受冠状动脉造影(COVID-19+患者、PUI和MSC接受造影比例分别为21%、5%和0%),同时有更低的接受pPCI比例(三组分别为71%、80%和81%),而三组的门-球时间无明显差异;在临床结局方面,COVID-19+患者的住院时间更长,院内死亡率和卒中发生率也更高。(图2,图3)

图2.COVID-19+患者、PUI与倾向性匹配后的对照组的基线数据和诊疗流程对比

图3.COVID-19+患者与PUI、倾向性匹配对照组在院内死亡、再梗死、院内卒中、住院时间以及ICU住院天数之间的差异研究结论TCT|NACMI

1.COVID-19+的STEMI患者代表了一个独特的高风险患者群体;

2.对于能够达到门-球时间与PUI或COVID-19-患者接近的COVID-19+患者,直接PCI仍然是最佳选择,这与当前SCAI/ACC/AHA的建议是一致的。

团队介绍

医院是天津市医学中心,综合实力居国内前列。心血管病学专业历经石毓澍、周金台、石嘉玲、万征、孙跃民等几代科主任不懈努力,学术水平始终居国内前列。在现任科主任杨清领导下,目前学科亚专业完备,包括冠心病介入治疗、起搏与电生理、先心病与肺血管病学、高血压和心力衰竭等,各亚专业均在国内有较大学术影响。医院心内科目前是卫健委心血管疾病心律失常和冠心病介入诊疗培训基地、国家级胸痛中心、国家高血压中心、中国房颤中心、房颤中心示范基地、心内科专科医师培训基地。

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