P2Y12受体抑制剂是非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)患者抗栓治疗的重要药物,但其最佳给药时机并不明确。近期,《美国心脏病学会杂志》(JACC)发表了一项研究,对比了不同时间给予P2Y12受体抑制剂对接受有创治疗的NSTE-ACS患者的影响。结果显示,在有效性和安全性方面,造影前是否接受替格瑞洛预处理对患者结局不会产生明显差异。
研究过程及主要结果
这是一项随机、适应性、开放标签、多中心的临床试验,最终纳入例NSTE-ACS患者,随机分为血管造影前接受替格瑞洛预处理(上游治疗组)或不接受预处理(下游治疗组)。下游组接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者,冠脉造影后1:1随机分为替格瑞洛或普拉格雷治疗。
图1.研究设计。
主要终点是30天内血管性死亡、非致死性心梗/非致死性卒中、BARC3型~5型出血组成的复合终点。平均随访时间为30天。随访时,共44例患者失访,其中上游治疗组24例,下游治疗组20例。随机分组后,共99.2%的患者进行了冠状动脉造影,94.5%的患者采用桡动脉入路策略。72%的患者接受PCI治疗,6%的患者接受冠状动脉旁路移植术,22%的患者未接受血运重建治疗。分析发现,P2Y12受体抑制剂上游治疗组和下游治疗组在主要终点方面并无显著性差异(2.9%vs.3.3%)。大出血或致命性出血是导致复合终点的最常见不良事件,在两组间的发生率无差异。作为探索性分析,下游治疗组PCI亚组中,接受普拉格雷治疗的患者和接受替格瑞洛治疗的患者之间,主要终点事件发生率没有显著性差异(4.1%vs.3.1%)。
临床启示
该研究证实,接受有创治疗的NSTEACS患者,无论是冠脉造影前服用P2Y12受体抑制剂,还是,两组间主要终点事件发生率均较低且无明显差异,因此,该研究在第二次中期分析后提前终止。研究者认为,患者的早期分层和治疗、较高比例的桡动脉入路策略以及二级预防策略的广泛实施,对该研究结果有一定的影响。目前的指南建议,在没有禁忌证的情况下,推荐NSTE-ACS患者使用替格瑞洛或普拉格雷,而不是氯吡格雷。由于氯吡格雷的抗血小板作用起效较慢,且血小板抑制作用较弱,因此,考虑到出血和缺血事件的风险,使用氯吡格雷进行常规预处理的效果可能不同于更强效抗血小板药物的预处理。
来源
GiuseppeTarantini,MarcoMojoli,FerdinandoVarbella,etal.TimingofOralP2Y12InhibitorAdministrationinNon-STElevationAcuteCoronarySyndrome.JACC.,DOI:10./j.jacc..08..
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