白癜风什么原因 http://pf.39.net/bdfyy/dbfzl/160319/4793246.htmlPCI领域的临床研究方向在正转向如何减少出血，将现代支架与缩短的DAPT相结合，以努力提高安全性，同时保持疗效。
——DOI：10./CIRCINTERVENTIONS..根据HBR学术研究联盟（ARC-HBR）年标准化的主要和次要标准组合，约40%接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者存在高出血风险（HBR）[1]。基于ARC-HBR定义的后续验证研究，这些患者在PCI术后1年内暴露于严重或危及生命的出血事件的风险≥4%[2-4]。对于HBR患者，根据其临床表现和其他情况，双重抗血小板治疗（DAPT）目前适用于PCI术后1至6个月。几十年来，PCI的一个关键焦点一直是冠状动脉支架的研发，以尽量减少再狭窄和支架血栓形成的风险。DAPT可减轻血栓并发症的负担，但其利弊尚不确定，尤其是在HBR患者中，建议权衡疗效和安全性考虑[6]。该领域的临床研究方向在正转向如何减少出血，将现代支架与缩短的DAPT相结合，以努力提高安全性，同时保持疗效（图7）。
图7.冠状动脉装置与短期双重抗血小板治疗（DAPT）在高出血风险患者中的试验。
在本期Circulation:CardiovascularInterventions中，Kirtane等[8]介绍了EVOLVEShort-DAPT的研究结果，这是一项全球性、规范性、单臂研究，研究对象为名HBR患者（大多数为老年人，有稳定的冠状动脉疾病和非复合性冠状动脉病变），他们接受了薄支架、可生物降解聚合物依维莫司药物洗脱支架治疗，PCI术后0-3个月无缺血性或血栓性事件，3个月停止P2Y12抑制剂治疗后仅服用阿司匹林。在P2Y12抑制剂停药12个月后（即PCI术后15个月），这些受试者的死亡或心肌梗死发生率不低于接受12个月DAPT治疗的聚合物药物洗脱支架患者的倾向匹配历史队列（5.6%对5.7%；P为非劣效性，0.）。明确或可能的支架血栓形成率较低（0.2%），远低于预先设定的1.0%的目标（P=0.）。在仅限于未口服抗凝药物的患者（n=）的分析中，与倾向匹配的12个月DAPT历史对照组相比，BARC2型、3型或5型出血次要终点无差异（6.3%对4.2%；P=0.98）。值得注意的是，由于对照组中一些出血事件的发生时间未知，是假设这些事件发生在0到3个月之间这种最坏的情况，因此，从3到12个月的分析数据中剔除。EVOLVEShort-DAPT研究的结果应该进一步来解释。这项研究不是随机化的，而是与混合不同支架的历史对照组或客观性能目标进行比较。设计越来越多地被监管机构所接受，并被其他近期针对HBR患者使用的支架的研究所采用（图9-11）。尽管作者正确地认为，对裸金属支架进行随机化（例如，像以前的LEADERS-FREE和SENIOR试验一样）[12,13]在如今具有挑战性，这种方法的分析局限性是显而易见的（例如，未知的混杂因素）。此外，随机对照研究的一个最大的潜在好处是同时纳入队列，使确定偏差的风险降到最低。通过纳入历史队列引入偏倚的可能性是显而易见的，尤其是在研究的出血比较中，与直觉相反，很可能是由于不同的漏报，在接受较短DAPT的患者中，风险在数字上更高。根据ARC-HBR标准，与药物洗脱支架（如ONYX-ONE试验）[14]进行随机比较是可取的[7]。如果有什么不同的话，因为本研究的范围是调查接受Synergy支架的HBR患者进行3个月DAPT的安全性，与当前的DAPT标准进行比较（即6个月）。然而，该研究于年开始注册，即国际指南将选择性PCI设定为6个月后，DAPT的默认持续时间提前1年[5]。尽管存在这些局限性，但在非DAPT期间，Synergy支架观察到的低缺血性/血栓性事件发生率，特别是低支架血栓形成率是值得注意和令人放心的。重要的是，这些发现适用于无心肌梗死、血管造影表现相对简单、PCI术后前3个月无缺血性/血栓性事件发生的低风险患者。三分之二的患者是根据年龄75岁的标准（根据ARC-HBR定义，这是一个次要标准）和临床判断来登记的。不幸的是，我们没有被告知哪一部分研究人群符合ARC-HBR定义，这也在研究设计不合理的地方。这些信息将有助于对HBR患者PCI试验的可比性。EVOLVEShort-DAPT研究在3个月时停止P2Y12抑制剂并不意味着在选择的HBR患者中出现负的权衡。研究设计的一个明显的实际意义是，研究中DAPT持续时间应在3个月（即下游）而不是PCI时（即上游）作出决定。研究数据证实的另一个观点是，当情况需要更短的持续时间时，3个月的DAPT足够长。基于类似的考虑，美国食品和药物管理局于年8月发布了一份Synergy支架的HBR适应症。当HBR患者或有1个月DAPT或早期DAPT停药指征的患者的支架选择累积时，针对相同指征的其他装置的研究正在进行中。COMPARE60/80试验(NCT)将对比可生物降解聚合物Supraflex和Ultimaster药物洗脱支架，同时进行BIOFLOWDAPT试验(NCT）将比较可生物降解聚合物Orsiro和耐用聚合物ResoluteOnyx药物洗脱支架。剩下的问题包括如何处理个体患者主要冠状动脉血栓和出血事件风险之间的权衡。事实上，比较冠状动脉装置的试验并没有说明在HBRPCI患者中使用更短或更长时间的DAPT的有效性、安全性和净效益。这一关键问题有望通过正在进行的MASTER-DAPT和TARGET-SAFE试验得到解决(NCT和NCT）。扫描
转载请注明：http://www.zhuanjiz.com/gbms/7164.html
当前位置： 冠状动脉造影 > 冠状动脉疾病描述 > CIRCInterventions高出
