冠状动脉造影

学术速报CITamp微创全产


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年5月12日GMT+8下午17:30

中国,北京——年5月6日至5月9日,第十九届中国介入心脏病学大会(CIT)在线上召开。

上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创?”)参与本届大会,并举办以“微创?全产品冠心病介入治疗解决方案”为主题的午间卫星会,与会专家围绕前沿技术、临床治疗策略以及最新的临床研究进展带来了精彩的分享。

年5月6日,以“合作、创新、转化”为宗旨的第十九届中国介入心脏病学大会(CIT)线上会议拉开帷幕,并于5月9日圆满闭幕。本次大会围绕冠心病、瓣膜和结构性心脏病、外周血管病、心律失常、高血压和心力衰竭等心血管相关领域多方面进行学术分享和全面解析。为大家带来了一场内容丰富、形式多样、精彩纷呈的线上学术盛会。

微创?医疗作为中国创新型高端医疗器械集团受邀参与了本次盛会,并于5月7日12:30-13:30带来了主题为“微创?全产品冠心病介入治疗解决方案”的午间卫星会。

本次卫星会特邀中医院高润霖院士担任主席,医院钱菊英教授、中医院杨伟宪教授、西安医院袁祖贻教授担任讨论嘉宾,首都医科医院金泽宁教授、中医院窦克非教授、中医院徐波教授担任讲课嘉宾。(排名不分先后)

本次卫星会聚焦前沿技术、优秀病例和最新的临床研究进展。讲课嘉宾精彩绝伦的演讲及讨论嘉宾引人入胜的点评吸引了众多嘉宾参会,线上观众累计点击量达到+。现在让我们一起回顾本场卫星会的精彩内容:

FirefighterTMNC高压球囊在临床中应用分享

首都医科医院金泽宁教授分享了支架不完全扩张的临床问题和影响因素,并介绍了全新一代的FirefighterTMNC高压非顺应性球囊的特点以及在临床中的应用。

金泽宁教授总结非顺应性球囊在特殊病变的预处理和后扩张的临床应用,指出理想的非顺应性球囊需兼容以下优势:耐压性高、顺应性低、通过性高、推送性高、跟踪性高。微创?的FirefighterTMNC高压球囊采用独特的双层复合材料球囊实现高耐压(RBP为22atm)和低顺应性,并有极细的球囊导管整体结构,其0.”的极小tip头端和0.”的极小通过外径大大提升了球囊导管的通过性能。而独特含氟爽滑层的多层导丝腔管使导丝前行顺畅,同时双层聚酰胺整段渐变硬度外管使推送力的传递性能更好,可以减少导丝口打折现象。FirefighterTMNC高压球囊的设计贴近临床实际需求,可为介入治疗带来更大获益。

金泽宁教授最后分享了一例FirefighterTMNC高压球囊在前降支和回旋支的分叉病变中的应用,评价FirefighterTMNC高压球囊非常顺滑,对于通过支架网眼的操作手感接近半顺应性球囊;对高阻力病变是非常理想的选择器械;尤其在桡动脉入路、小尺寸指引导管时代,FirefighterTMNC高压球囊将会成为非顺应性球囊的优秀代表。

讨论嘉宾点评

钱菊英教授:

非顺应性球囊是后扩张很重要的器械,若能够进一步优化技术,使球囊耐高压更安全并拥有更好的贴壁,能够用于钙化病变并解决扩张不充分的问题,这将是很大的进步。我们很期待微创?的FirefighterTMNC高压球囊能给介入治疗带来更好的效果。

经桡动脉介入诊疗中造影导丝和

导管的相关并发症和处理

中医院窦克非教授分享了桡动脉介入治疗的现状、并发症的处理原则和预防、冠脉造影导丝FiredragonTM和造影导管的特点。

窦克非教授提出虽然超滑导丝通过性好但损伤性也大,而普通J型导丝简便易行。FiredragonTM造影导丝具备头端小、操作易、整体稳、支撑性强、输送更顺滑五大特点。特有的锥形头端设计提供了良好的推送性能,在保证安全性的同时提高了通过性。目前正在临床展开使用。

窦克非教授介绍微创?造影导管是一款小直径造影导管,SS编织网管的设计提供了卓越的操控性及可靠的支撑性。超软Tip头端采用Fullradius技术使其更光滑并能提高术中安全性,同时该产品内腔大,规格也齐全。该造影导管提供适用于左冠、右冠造影的JL、JR单左单右规格以及LRS3.5左右冠共用规格,能够完全满足临床需求。

讨论嘉宾点评

袁祖贻教授:

目前,因技术要求高,真正能做好造影导丝和造影导管很难,但十分难得的是微创?针对造影导丝和造影导管已有一系列的解决方案。我们在以往的手术中有使用过微创?的造影导丝和造影导管,其通过性优异、可操作性好、支撑力强,同时还能优化介入手术中基础操作处理,并降低并发症发生。相信未来很快会成为冠脉介入的重要产品。

FUTURE临床研究最新进展

中医院徐波教授分享了FUTURE临床研究的最新进展。

FUTURE-I研究是Firesorb?(火鹮)生物可吸收支架首次用于人体治疗冠心病安全性和有效性的前瞻性、单组观察临床试验。该研究共纳入45例单发原位冠状动脉疾病患者,以2:1比例随机分为两个队列,受试者在支架植入后进行造影、IVUS、OCT随访(队列1在术后6个月及24个月,队列2在术后12个月及36个月)。所有受试者在支架植入术后1个月、6个月、1年、2年、3年、4年、5年分别进行临床随访。

试验结果显示:年1-3月共入组45例受试者(45处靶病变),45例受试者全部完成4年临床随访。试验4年的随访结果表明主要终点靶病变失败率为0%,全因死亡、靶血管心肌梗死及支架内血栓发生率均为0%。术后三年影像学检查结果显示节段内管腔丢失仅为0.28±0.31mm,界定再狭窄率为0%,支架内膜覆盖率为99.8%。

徐波教授通过一个典型病例显示,在植入Firesorb?支架后大部分的支架丝在术后已经嵌入到血管中,6个月开始内膜覆盖,4年实现完全降解。另外,临床第4年OCT随访当中10名患者几千个支架丝没有一例贴壁不良或悬浮在管腔表面的情况发生,支架全部降解。徐波教授对FUTURE-I四年临床及影像学结果给予积极肯定。

年5月19日,徐波教授将在EuroPCR公布Firesorb?(火鹮)临床研究FUTURE-II的一年临床随访结果。敬请期待!

讨论嘉宾点评

杨伟宪教授:

Firesorb?是二代可吸收支架,工艺设计上的技术有很大的提升,在保证支架支撑力的同时又能做到非常薄。我们从临床结果上也看到支架植入后血栓发生率和降解时间的数据表现都非常今人满意。

*Firesorb?(火鹮)还未获得NMPA上市批准

主席总结

高润霖院士就本次微创?带来的FirefighterTMNC高压球囊、FiredragonTM造影导丝、造影导管和FUTURE临床研究最新进展提出了自己的看法和对行业发展的憧憬。

首先高润霖院士提到FirefighterTMNC高压球囊的设计贴近临床实际需求,期待之后在介入治疗中能帮助优化结果。其次高润霖院士提到经桡动脉介入治疗的体验感好、恢复期快、总体并发症少,但若术者使用导丝操作不当会造成严重的并发症,所以安全有效的导丝在经桡动脉介入治疗中尤为重要。微创?研发的造影导丝和造影导管具有很高的科技含量,丰富了国产介入治疗产品。最后高润霖院士表示通过目前的试验结果来看FUTURE临床研究有很好的随访结果,微创?公司创新研发的速度也非常快,未来将会为业内在生物可吸收支架方向做出更多的贡献。

第十九届中国介入心脏病学大会(CIT)已圆满结束,本届CIT为专家们开展深度学术交流提供了契机和平台,并为所有的线上观众献上了一场酣畅淋漓的学术盛宴。未来,微创?将一如既往地助力传播学术前沿资讯、分享临床经验,倾听一线医生的临床需求和建议,为患者提供更加安全、有效的心血管介入治疗整体解决方案。

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