7月22-23日,由荣格工业传媒主办的“第十一届植入介入医疗器械创新峰会”在苏州隆重召开。此次会议以“需求未满,创新不止”为主题,重点围绕产业政策、市场机遇、研发与材料、生产制造等专题展开讨论,共吸引了多位来自植入介入医疗器械产业链上下游的行业精英。
本次会议设立了政策法规与临床运用会场、生产与使用会场、研发与材料会场,演讲嘉宾重点围绕骨科、心血管、口腔种植等植介入器械领域,与现场观众进行了分享与交流。
昨天,我们报道了此次会议的首日盛况,详情请戳:
中国植介入医疗器械如何跨步实现高端化?荣格医疗器械峰会在苏州隆重召开
接下来,让我们回顾第二天上午的精彩演讲
分会场
政策法规与临床运用
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上海市卫生和健康发展研究中心主任、上海市卫生经济学会副会长兼秘书长金春林博士
随着老龄化程度加深、进程加快,我国在人均医疗卫生费用上的支出快速增长,医保支出面临巨大压力,因而推动了药品、耗材带量采购的政策不断深入,且实践范围不断扩大。上海市卫生和健康发展研究中心主任、上海市卫生经济学会副会长兼秘书长金春林博士在《对医改几个热点话题的思考》报告中表示,目前高值耗材带量采购政策在国内如火如荼展开。相对于金属裸支架,药物洗脱支架(DES)是目前应用最广泛的血管支架。被纳入带量采购后,将会对医疗器械企业产生较大的冲击;企业将着力开发新的业务增长点,加大对集采避开赛道的投入力度——可降解支架、药物球囊等,进一步刺激创新能力。他还对下一步耗材集采的前瞻预测进行了分析。
他介绍了医用耗材纳入国采的5个特征:1)单品采购较大,控费需求比较迫切的品种;2)国产有所突破的品种,国产产品少、国化率很低的品种由于议价权基本由海外企业把持,比较难以推行耗材带量采购;3)临床使用成熟的品种;4)组套简单、分类清晰的品种,比如人工晶体基本单独存在,较少和其他器械形成组套销售,而且通过10种功能分类基本能够顺利将市场所有人工晶体分组;5)无配套设备、医院切换较为容易的耗材。
最后,金春林博士介绍了DRG改革及其面临的几个挑战,并提出了给医保的四点建议:1)建立正向激励机制,体现以人为本;2)设立个人自付封顶线,率先解决看病贵;3)加大价格(支付)杠杆,提高战略性购买效率;4)利用价值医疗手段,由“医保”向“健保”转变。
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泽柔自动化技术(杭州)有限公司
总经理黄逸洲
ZEROCLAMPGmbH是一家成立于年的德国家族企业,致力于研发和生产高精密的零点定位系统、虎钳系统以及自动化机器人系统。泽柔自动化技术(杭州)有限公司总经理黄逸洲先生,在《ZEROCLAMP虎钳的小零件快速装夹方案》报告中首先简要介绍了ZEROCLAMP公司的发展历程,随后就公司的核心产品——虎钳进行了详解。
经介绍,ZEROCLAMP的五轴自定心虎钳始终将工件向中心夹紧,广泛应用于中小型零件的装夹,可大幅提高零件的五轴加工效率。其中,手动定心虎钳采用了市面上独有的模块化钳口设计,具备了钳口的快换功能,从而实现不同尺寸零部件的夹持。模块化的钳口采用了高频热处理技术,在夹持HRC40以下硬度的零件时,无需做咬齿处理,简单利用。此外,定心虎钳的定心精度可达±0.01mm。全封闭的虎钳构造,让使用过程中的金属切削不会进入虎钳内部,保证了功能稳定性。
从手动定心虎钳出发,ZEROCLAMP还根据使用场景推出了三款不同规格的定心虎钳产品。压板式定心虎钳,通过简单的压板便可固定到工作台上,安装方式简单通用。兼容轨道虎钳的定心虎钳,多个定心虎钳可在一条轨道上串联后可同时夹紧一个长条形零件。虎钳间距易于调节,模块化程度高。快换式定心虎钳,其底部装有4个拉钉,可在XP80零点基座上实现快换功能,配合零点基座,广泛应用于自动化生产。
传统定心虎钳由于要方便用户夹持不同零件,虎钳的钳口与钳身的设计间隙较大,难以保证虎钳本体的系统刚性,金属切屑也容易进入到虎钳内部,缠绕在螺杆上难以清理,长时间使用会损伤裸露的传动螺杆和导轨,从而影响虎钳的定心精度。ZEROCLAMP虎钳则采用了精密设计,紧凑的结构保证了极好的系统刚性,维护成本低。
ZEROCLAMP虎钳只有一款钳身,通过换装不同尺寸的钳口实现对不同零件的夹持。1个80规格的定心虎钳覆盖0-mm的夹持范围,而1个规格的定心虎钳覆盖0-mm的夹持范围。
ZEROCLAMP推出的气动定心虎钳,更适合自动化生产。其配备的保压模块得以让机床无需配备回转中心。在零件加工过程中,气动定心虎钳不依赖持续稳定的气源,在断气状态下,同样能实现零件的稳定装夹。同时,气动定心虎钳还实现最高48kN的夹持力,夹持力可根据气压值无极调节;带有快插气口,方便机器手直接控制虎钳动作;内置WIFI模块,可在移动设备上实时检测虎钳的夹持状态等特点。年第一季度,ZEROCLAMP也将推出电动定心虎钳产品,新产品将同样具备气动定心虎钳的优点,最高实现40kN的夹持力,覆盖0-mm的夹持范围。
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同济医院
心内科主任医师李伟明
来自同济医院心内科主任医师李伟明先生,在《冠心病介入治疗及操作流程》报告中,从亲身经历的临床病例出发,用通俗易懂的语言向现场嘉宾介绍了当前冠心病的治疗方法。除了药物治疗和冠脉搭桥手术外,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)已经跃升成为冠心病当前国际主流的治疗方法。目前,中国在全球范围内位居PCI年手术量第一,年已经突破万人次。再加上中国人口基数大,因此未来有关这一块领域的研究十分有发展前景。
随后,李主任向现场嘉宾又分别介绍了PCI标准操作流程,包括术前准备、穿刺和置管、冠状动脉造影、球囊扩张与支架植入以及术后的管理。
最后,他呼吁大家养成健康的生活习惯,管理好自身的血糖、血压、血脂,减少引发冠心病的危险因素,减低冠心病的发生率。
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医院本部
骨科关节外科主任医师喻兆恒
中国每年约有万人遭受膝关节疼痛的痛苦,其中50岁以上的人群逐步演变成骨性关节炎。医院本部骨科关节外科主任医师喻兆恒先生,以《膝关节骨关节炎的阶梯治疗》为题,向在座嘉宾介绍了有关膝关节介入治疗的情况。他谈到,膝关节是一个比较笼统的概念,可以是关节里的化脓性炎症,滑膜的炎症。但是膝关节骨性关节炎是膝关节骨性结构的磨损,可看作是汽车轮胎上的花纹磨损掉了。
以往,当病人的关节磨损非常严重时,医生往往对其进行关节置换处理,没有太多其他的办法。但随着近年来医疗植入介入技术的发展,膝关节骨性关节炎手术治疗应运而生。该方法的保膝治疗是采用下肢矫形术和单髁置换术的方式,O型腿的病患在经过治疗后不仅矫正了腿型,而且解决了病患的关节疼痛问题。
阶梯治疗的重点是保膝,就是在尽可能保留原来结构的情况下,为病患做基本的治疗。另外,对于一些特殊情况,医生还是建议做全膝关节置换手术,最后喻主任谈到,作为一名临床医生,他希望和植入介入医疗行业的企业多交流,为病患带去更好的治疗方案。
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上海大学Orthotek实验室研究员杜水淼博士
创建于年的Orthotek实验室,长期致力于人工植入物的研发和检测工作,发展至今拥有依托于上海大学的研发实验室和独立的第三方检测实验室。其检测实验室在人工植入物中长期安全性能检测领域具有很高的权威性,出具的英文检测报告在世界范围内得到认可(涵盖CE,C-FDA,US-FDA等),并且作为唯一的亚洲实验室入选ASTMF04委员单位和唯一的第三方检测机构入选欧盟地平线计划。来自上海大学Orthotek实验室的研究员杜水淼博士作了《人工关节磨损研究,从材料到成品》的主题报告,从底层的材料维度和上层的产品维度分别介绍了研发和检测团队在人工关节摩擦磨损方面的研究成果。
杜博士从生物力学实验、数值仿真和磨损设备研发等几个方面介绍了Orthotek实验室医工合作的若干典型案例,从检测精度和检测区分度等角度论证了自主研发的检测设备和方法的相对优势。最后,结合大量的前期实践,杜博士围绕检测标准、检测技术和检测方法提出了具有一定深度的问题供学术界、企业界和医学界的同仁们共同探讨。杜博士表示,Orthotek实验室会继续就人工植入物的摩擦磨损深化医工交叉领域的产学研合作,真正把科技的福利同时送给广大患者、医生和医疗器械厂商。
至此,为期一天半的会议落下了帷幕
明年的荣格植入介入峰会
我们期待与您再见面~
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最后,再次感谢为本次大会顺利举办而提供了大力支持的赞助商们,如您也在寻找植入介入医疗器械的技术解决方案,相信他们会有“办法”。如需联络,请在本文下方留言。
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