GCIS
中国南宁
冠脉造影是临床评估冠脉管腔狭窄病变的常规方法，血流储备分数（FractionalFlowReserve，FFR）通过压力导丝测量最大充血状态下的冠脉压力，来指示该病变是否导致下游心肌显著缺血。相关研究证明常规FFR测量可以使得很大一部分患者的治疗方案更准确，但是，使用压力导丝导致引起并发症的风险升高、医疗费用增加，以及扩张药物的使用禁忌，均限制了FFR的普及。FAVORⅡChina研究显示，定量血流分数（QuantitativeFlowRatio，QFR）与基于压力导丝的血流储备分数的诊断一致性高达92.7%，为在线冠脉狭窄功能学评估提供了新方法，缩短并简化了FFR测量过程。来自中医院的徐波教授于GCIS期间介绍了应用基于血管造影的QFR在线评估冠状动脉狭窄新进展。
研究背景
定量血流分数（QFR）通过数据传输系统将两个造影数据体位角度差＞25°的标准冠状动脉造影图像传入AngioPlus系统，进行冠脉管腔三维重建，并用计帧法测血流速度，且测量过程中无需诱导充血状态。
FAVORPilot研究以冠脉造影为对照比较了三种血流模型（fQFR，cQFR，aQFR），结果显示对比剂QFR（无需引发最大充血）有较好的诊断准确度。但该研究中的QFR分析只在核心实验室中进行，QFR在导管室中在线分析的准确度尚未得到验证。
研究目的
FAVORⅡChina研究为一项前瞻性、多中心、自身对照的临床研究，以FFR为“金标准”，评价QFR在线评估冠脉狭窄功能性意义的可行性和诊断准确度。
年6月，中医院牵头组织了FAVORⅡChina的临床研究，医院、医院、医院、医院联合参与，医院胡盛寿院士担任PI，徐波教授和乔树宾教授担任共同主要研究者，于年7月完成病例入组。
主要入选标准：
年龄大于18岁，有稳定及不稳定型心绞痛症状，目测冠脉狭窄段直径狭窄程度≥30％且≤90％，参考管腔直径≥2mm。
主要排除标准：
心肌梗死自发作后时间＜72小时，严重心力衰竭（NYHA≥Ⅲ）；存在冠脉开口病变；Medina分型为、分叉病变的分支血管。
主要终点：
以FFR为“金标准”，QFR在判断冠脉管腔狭窄功能学意义上的准确度。准确度定义为QFR判断结果（≤0.8或＞0.8）与FFR金标准判断结果（≤0.8或＞0.8）相一致患者所占的比例。
主要次要终点：
以FFR≤0.8为金标准定义管腔狭窄存在功能学意义，比较QFR≤0.8和QCA管腔直径狭窄率≥50％在预测管腔狭窄功能学意义上的灵敏度和特异度。
试验研究流程
该研究从年6月13日至7月20日，共入组例受试者，在线QFR和QCA评估，再基于压力导丝进行FFR测量，然后进行常规治疗。离线QFR和QCA评估由独立的核心实验室完成。
研究结果
该研究主要终点基于QFR和QCA在线诊断性能提示，QFR的诊断准确度为92.7%，对不同血管测量值进行分析发现，不同血管在诊断一致性方面无统计学差异，展现出较好的一致性（图1）。QFR基于患者实时所测QFR的诊断一致性为92.4%，达到了研究预设目标（图2）。
研究结果肯定了FFR与QFR具有良好的相关性，r=0.（在线）和0.（离线）（图3～4），临床上是可以接受的。分析QFR在临界病变的诊断准确度结果提示，当FFR在[0.75，0.85]范围内，QFR与FFR之间较小的数值偏差可能导致功能性诊断的差异。但结果表明，在此范围内QFR依然有较高的诊断准确度（86.0％[95％CI：77.9％to91.9％]）。
图1.主要终点
图2.QFR准确度
图3.QFR与FFR的相关性和一致性（在线）
图4.QFR与FFR的相关性和一致性（离线）
局限性
试验中未包含直径狭窄程度＜30％或＞90％的病变，因为临床普遍认为对其功能性评估无明显必要性；Medina分型为、分叉病变分支血管未包含在本试验中，QFR在分叉病变中的可行性和准确度仍需进一步探索；虽然QFR的诊断精度较高，但和FFR相比依然有数值偏差；在容易造成诊断差异的临界病变（FFR介于0.75～0.85）中，QFR依然有较高的准确度；心肌梗死会导致生理学评估不准确概率增大，在本试验入组患者中，具有心肌梗死病史的占15.6％，与临床病例特征基本一致，可反应实际情况；本试验的治疗决策是由FFR的测量结果来指导，因此无法直接评估QFR指导下的临床结果；未来将开展更多随机对照临床试验，进一步验证QFR指导下和常规诊断指导下临床治疗结果的差异。
总结
FAVORⅡChina研究验证了QFR用于冠脉狭窄功能学意义的诊断准确度，达到了预设的主要终点。该研究证明了QFR可以用于导管室中进行临床诊断，并且有望提高常规冠脉造影对功能学狭窄的评估准确度。
本文内容为《门诊》杂志原创内容转载须经授权并请注明出处。
门诊新视野｜
《门诊》杂志官方北京中科白殿疯医院北京哪里白癜风病看的好
转载请注明：http://www.zhuanjiz.com/gbby/965.html
当前位置： 冠状动脉造影 > 冠状动脉疾病病因 > GCIS2017徐波QFR在线评估冠
