恒瑞碘克沙醇注射液获FDA批准上市

5月25日，恒瑞发布公告，称其向美国FDA申报的碘克沙醇注射液简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。目前国外尚无同类仿制药产品获批上市，国内除恒瑞外，还有扬子江药业、南京正大天晴、北京北陆药业等多家企业获批生产。碘克沙醇注射液为X-线对比剂，适用于成人及儿童的动脉数字减影血管造影、心血管造影、外周动脉及静脉造影、内脏动脉造影、脑动脉造影、头部及身体CT成像、排泄性尿路造影、冠状动脉CT血管造影（CCTA）。碘克沙醇注射液最早由挪威奈科明制药有限公司开发，年在美国获批上市，年在中国获批上市。经查询，年碘克沙醇相关剂型全球销售额约为8.73亿美元。截至目前，碘克沙醇注射液相关项目累计已投入研发费用约9,万元。