TCT中国之声徐波FAVOR

　　美国时间10月31日中午，中国原创技术定量血流分数（quantitativeflowratio,QFR）的临床研究结果FAVORIIChina在丹佛TCT主会场正式发布。中医院徐波教授在报告中指出，FAVORIIChina研究显示，QFR与血流储备分数（fractionalflowreserve，FFR）具有较高的诊断一致性，这或将成为QFR在中国上市的里程碑式研究。

徐波教授在TCT上作报告

　　基于冠状动脉造影的FFR技术被视为冠状动脉功能学诊断的“金标准”，是指导临界病变介入治疗，实现患者个体化治疗的有力工具，但这一技术因其存在有创性、术中需要诱导充血状态、需要使用压力导丝、费用较高等局限，影响在临床中的广泛应用。近年来，上海交通大学涂圣贤团队首创了基于常规冠状动脉造影、不需要压力导丝测量冠状动脉病变压力的定量血流检测技术（QFR），将冠脉功能学诊断技术发展到了一个新的高度。

定量血流分数（QFR）原理

　　徐波教授介绍说，定量血流分数（QFR）是通过将两个体位成角≥25°的标准冠脉造影图像经网络系统传入AngioPlus系统进行三维重建，同时联合传统血流动力学原理标记帧数得到的可以同时展现三维化影像和功能学评价指标的新技术。既往FAVORPilot研究证实冠脉造影为基础的QFR（cQFR）与冠状动脉造影定量分析（QCA）相比在准确性和敏感性等多方面均有所提升，QFR与FFR展示出较好的诊断一致性，为未来使用cQFR提供了一定基础。但该研究是在核心实验室完成，尚未在导管室实时评估QFR与FFR的诊断一致性。

　　因此，年6月，中医院牵头组织了FAVORIIChina的临床研究，同时有四家分中心（医院、医院、医院、医院）联合参与，医院胡盛寿院士担任PI，乔树宾教授和徐波教授担任共同主要研究者，于年7月完成病例入组。该研究是一项前瞻性多中心临床研究，纳入了例血管狭窄程度在30%-90%、参考血管直径≥2mm的患者，使用以压力导丝为基础的FFR为金标准，评价了在导管室中实时测量QFR诊断冠脉狭窄病变的一致性。该研究的主要终点是比较FFR与QFR的诊断一致性，次要终点是以FFR为金标准，比较QCA和QFR的灵敏度和特异度。

　　徐波教授指出，研究结果显示，FFR与QFR具有良好的相关性（r=0.），对QFR与FFR的测量值差值进行分析发现两者平均差值为-0.01，QFR的实测值与FFR相比往往偏小，但该差值细微，临床上是可以接受的。研究主要终点——基于血管实时所测QFR的诊断一致性为92.7%，对不同血管测量值进行分析发现不同血管的诊断一致性无统计学差异，展现出较好的一致性。

基于患者实时所测QFR的诊断一致性也达到了92.4%，达到了研究预设目标

对研究的次要终点进行分析，分别对QFR和QCA做ROC曲线，发现QFR的ROC曲线下面积明显大于QCA曲线下面积，证明了QFR的诊断能力优于QCA

　　据徐波教授介绍，本研究的独特之处在于盲法设计。该研究进行过程中，首先由专业人员根据造影的影像进行QFR和QCA分析，接下来在不告知术者QFR和QCA结果的情况下进行FFR测量，这样最大程度上防止测量者在已知FFR值的情况下测量QFR数值，保证了研究数据真实、可靠。

　　该研究也存在一定的局限性：1.虽然QFR与FFR诊断一致性较高，但数值上仍存在差异；2.有一定比例既往发生过心肌梗死的患者被纳入研究；3.无QFR指导下行PCI的临床试验结果，因此在未来仍需开展比较QFR指导下的介入治疗和标准治疗策略的随机对照研究。

　　徐波教授指出，目前QFR的上市正在紧锣密鼓地推进，FAVORII研究达到了其预设目标，QFR在导管室中的使用效果被展示出来。QFR与FFR具有较高的诊断一致性，这或将为QFR在中国的上市产生积极的影响。

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