冠状动脉造影

礼来聘任首席信息和数字官索灵诊断斥资


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一周行业热点

尽在医趋势的午间新闻

上周,礼来聘任苹果高管担任首席信息和数字官,其他重磅新闻还有:

国家六部委联合专项治理不合理医疗检查;

强生新冠疫苗因血栓被叫停,康希诺受波及股价下跌……

高管动态

01

吉利德肿瘤学负责人加入MPM资本任执行合伙人

4月13日,生命科学风险投资公司MPM宣布,PankajBhargava博士已加入公司执行合伙人团队。Bhargava的职责包括支持MPM与主要制药合作伙伴的关系,并担任AktisOncology的代理首席医疗官。

▲PankajBhargava

加入MPM之前,Pankaj担任吉利德科学副总裁兼肿瘤治疗领域负责人,负责肿瘤学战略和跨临床前开发到上市计划的执行。Pankaj在此职位上建立了吉利德肿瘤学产品组合,包括收购47公司。他曾在DicernaPharmaceuticals担任首席医学官,专注于肿瘤,罕见病和肝病方面的RNA治疗。

MPM还任命Bhargava支持与Dana-Farber癌症研究所的合作。年,MPM和Dana-Farber建立了风险慈善联盟,筹集了1亿美元的资金和万美元的捐款,以支持早期研究,Bhargava将帮助MPM与Dana-Farber管理其1亿美元基金的主要作用。

02

礼来聘任苹果高管担任首席信息和数字官

4月13日,礼来宣布

DiogoRau将加入公司担任高级副总裁兼首席信息和数字官,任期自年5月17日起生效。现任首席信息和数字官

AartiShah在为礼来服务27年后,于年宣布退休计划。

▲DiogoRau

加入礼来前,Rau担任苹果零售和在线苹果商店工程主管。Raul于年加入苹果,任职期间,他领导了支持苹果零售和在线商店技术的开发和实施,包括电子商务平台、移动销售点、在线商店应用程序和店员使用的内部系统。加入Apple之前,Rau曾在麦肯锡、ATKearney任职。

礼来董事长兼

CEODavidA.Ricks表示,“我们将改变发现、开发、生产和商业化创新新药的方式。”

时政要点

01

六部委联合:专项治理不合理医疗检查

4月14日,国家卫健委、市场监管总局、医保局、中医药局、药监局、中央军委后勤保障部卫生局联合发布《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》,将对各级各类医疗机构、违法违规开展医疗检查的其他机构开展为期1年的不合理医疗检查专项治理行动。

不合理医疗检查包括各类影像学检查、实验室检查、病理学检查等,专项治理行动具体包括5项重点内容:治理违法违规开展医疗检查行为;治理无依据检查、重复检查等不合理检查行为;治理违反知情同意原则实施检查行为;治理可能诱导过度检查的指标和绩效分配方式;治理违反规划配置大型医用设备行为。

专项治理活动时间为年4月至年3月,分为:部署(年4月—5月);开展自查、整改(年5月—8月);检查评估(年9月—年1月);工作总结(年2月—3月)四个阶段。

02

强生新冠疫苗因血栓被叫停,康希诺受波及股价下跌

4月13日,美国FDA和CDC(疾病预防中心)发表联合声明,已有六名强生Covid-19疫苗接种者出现罕见和严重血栓症状,出于充分谨慎,建议暂停接种强生公司生产的新冠疫苗。当日,强生公司股价下跌1.34%,至.48美元。

受这一消息影响,与强生同属腺病毒载体疫苗的康希诺疫苗也被推至风口浪尖。康希诺生物A+H股同步跳水,4月14日至15日中午收盘,A股累计跌约8%,港股累计跌约14%。14日,康希诺发布紧急公告,称该公司新冠疫苗使用的腺病毒载体与阿斯利康和强生新冠疫苗均不同,目前接种的约百万人中未收到与血栓相关的严重不良事件报告。

4月14日,CDC和FDA已开始对这些病例进行调查,目前尚未确认罕见血栓事件与强生新冠疫苗之间存在明确因果关系。两家机构建议在完整的调查流程结束前,各州暂停继续接种强生疫苗。

战略合作

01

BMS与Evotec合作推出beLAB,推进药物发现和早期开发

4月13日,Evotec宣布已与BMS合作推出了beLAB,这是一项耗资万美元的BRIDGE(生物医学研究,创新与开发效率)合作项目。beLAB汇集了来自德国莱茵-美因河地区的学术机构,旨在有效地将所有治疗领域和形式的一流治疗方案推进可投资的药物发现和早期开发项目。

Evotec和BMS计划共同利用欧洲在生命科学领域的卓越学术集群,以验证和推进学术界对疗法和相关技术的创新研究,以建立新的集体所有的分拆公司。BMS是Evotec在多个治疗领域和药物发现领域的长期合作者。

分拆并购

01

对冲基金Elliott建仓数十亿英镑GSK股份

4月15日,据外媒报道,美国知名对冲基金Elliott建仓数十亿英镑GSK股份。美股盘前,GSK股价上涨5.87%,报38.美元。Elliott打算如何参与GSK的战略还有待观察,但可能触发GSK面对管理上的挑战。Elliott由对冲基金经理PaulSinger管理,他曾多次吸纳上市药企股权,迫使管理层作出改革。Elliott曾花几年时间在Alexion上寻求变革,之后阿斯利康以亿美元收购了该公司。年Elliott瞄准了拜耳,迫使其拆分作物科学和制药业务。自今年年初以来,GSK遭受了一系列挫折,1月,其抗癌药物Bintrafuspalfa在一项关键后期试验中失败了,另一抗癌药物dostarlimab的检查延误了。4月,Feladilimab的2期临床试验又遭中止,促使一些华尔街分析师质疑首席执行官EmmaWalmsley的领导能力。02

索灵诊断斥18亿美元收购新冠检测商Luminex

4月11日,意大利诊断集团索灵诊断同意以18亿美元收购美国生物化验分析仪器公司Luminex,将加强DiaSorin的分子诊断技术。该交易预计将在年第三季度内完成,并在交易完成后的三年内产生约万美元的协同效应。Luminex的技术用于检测人体内COVID-19抗体的存在,制造并销售专有的生物检测技术和产品。此次收购将使DiaSorin拥有多重传染病测试系统的控制权,该平台可并行运行多达12个体外诊断,并扩大在美覆盖范围。

3月15日,罗氏宣布18亿美元收购分子诊断公司GenMarkDiagnostics,其多重分子检测技术可为感染性疾病,遗传学和药物遗传学靶标提供PCR检测。在多重检测领域,Luminex、GenMark、BioFire和Quidel竞争。

融资上市

01

基因疗法初创公司Jaguar完成1.39亿美元B轮融资,礼来领投

4月13日,基因疗法初创公司JaguarGeneTherapy宣布,已完成由礼来制药和DeerfieldManagement牵头的1.39亿美元B轮融资。参与该轮融资的还有ARCHVenturePartners、高盛和NolanCapital。

Jaguar致力于针对遗传性半乳糖血症,基因相关自闭症和1型糖尿病的一系列临床前新型基因疗法的开发、生产和商业化。Jagura表示将使用此次融资资金来改善其产品线,并希望在今年下半年开始进行支持人体测试所需的临床前研究。

新品获批

01

吉利德ADC药物Trodelvy获批第二项适应症,治疗尿路上皮癌

4月14日,吉利德宣布,FDA已经加速批准其靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy,用于曾接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

这是Trodelvy今年获得FDA的第二项批准,4月7日,Trodelvy获得FDA的完全批准,用于接受过两次或两次以上全身治疗,不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。

Trodelvy是一款first-in-class靶向人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的抗体偶联药物(ADC),于年4月22日首次获FDA批准上市,是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的ADC。根据财报,Trodelvy年销售额为1.37亿美元。

02

冠状动脉CT血流储备分数计算软件获批上市

4月16日,NMPA公布,已批准睿心医疗的创新产品“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”的注册申请。该产品的CT血流储备分数的诊断性能满足稳定性冠心病成人患者冠状动脉病变血管功能学评价的临床需求。

该产品基于冠状CT血管影像计算获得CT血流储备分数,在进行冠状血管造影检查之前,辅助培训合格的医技人员评估稳定性冠心病患者的功能性心肌缺血症状。冠状动脉目标血管的图像分割和三维几何建模的机理清晰、精确度可控,保证了流体力学仿真计算血流储备分数的准确性。

·END·

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每一份问卷均进行人工审核。问卷结尾上传的名片信息与问卷中填写一致,方为合格问卷。

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